点击上方蓝字关注“24小时医学频道”作为减少过敏事件发生的重要途径，青霉素须皮试的观念在国内已根深蒂固，但事实上在包括中国香港的很多国家和地区，青霉素竟然一般不皮试。FDA批准的青霉素G注射液的药品说明书，禁忌证一栏写着“有严重过敏(超敏)者禁用此药”，遍寻不着“皮试阳性者禁用”等字眼，连“皮试”两字也压根不曾出现， 难道使用青霉素已经无须皮试了?青霉素皮试皮试是 皮肤（或皮内）敏感试验的简称。青霉素应用至今发生过敏反应的机率较高，常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等，其中以 过敏性休克最为严重，甚至可导致 死亡。为了防止过敏反应的发生，特别是严重过敏反应的发生，规定青霉素在使用前需要做皮肤敏感试验， 皮试阴性的药物可以给病人使用， 皮试阳性的则禁止使用。FDA未提及皮试的理由是什么呢?一是现今的工艺水平已足以生产出纯度和稳定性均合格的青霉素产品二是敏感阈值的差异常导致皮试假阴性结果的出现，即皮试并未带来更大益处，皮试的假阴性和无皮试发生严重过敏的概率相当(假阴性率/无皮试严重过敏率=0.010%～0.023%/0.004%～0.015%)。中国是否取消了皮试呢？对照查询CFDA公布的青霉素钾注射液的药品说明书，“应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验”和“有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用”。若说国家药品说明书是最高权威，那么药典便是基本准则，2010版的药典里青霉素仍是必须皮试药品目录里的座上宾，青霉素不仅 所有剂型必做皮试，而且是 每批必做，原则上 连续使用超3天也需重新皮试。此外，还建议最好 每次使用前都做一次皮试。中外差异巨大的原因医生和临床药师对此的回答，呼声最高的当属“ 国产青霉素质量难以保证”!“青霉素的所有剂型使用前必须皮试，但 即使剔除了皮试阳性者，青霉素的不良反应事件仍屡见不鲜。”对2014年国家药品不良反应监测年度报告中关于青霉素类药物的不良反应事件进行梳理，在化学药品的不良反应/事件和严重不良反应/事件中，青霉素类药物占的比例分别为9.7%和11.6%，详见图1及图2。 图1：2014年药品不良反应/事件报告涉及青霉素类药物 图2：2014年药品严重不良反应/事件报告涉及青霉素类药物事实上，除非超大剂量使用或鞘内注射，青霉素的毒性在抗生素类药物中是较低的，排除不足0.3%的皮试假阴性者，如此高的不良反应率， 药品质量问题或难辞其咎。国产青霉素不良反应问题突出，跟国产青霉素提纯工艺不高有很大关系，很大一部分过敏的患者 并不是对青霉素过敏，而是 对“杂质”过敏。当然，很大程度上也是“习惯问题”。“必须皮试，医药开不得半点玩笑”、“这和人种无关，和药物无关，只是不这么做，心里不安”。而在回答“使用青霉素前必须皮试吗?”的提问时，基本上所有医生和药师都对这个问题表示了极度惊讶，不管答案是什么，相比于一种简单的医学检测手段， 青霉素皮试似乎更多地成为了一种潜意识。此外，支持“国情”说的也不在少数。一位在内地行医多年的香港医生介绍说，“在香港，一般都是问清过敏史，很少皮试。只要做好解释和记录，去法院也无妨。在大陆需要，因为这是法律。”不少内地医生也表示，“ 国内说明书具有最高法律效力，没有修改前不建议医院取消皮试。”在医患关系如此紧张的今天，不按规定给患者皮试，患者出现严重过敏，抢救的费用谁出?万一出现大问题，这责任是要医生担的，医生可担不起。虽然，取消青霉素皮试还任重道远，但有例在先，已证明青霉素不皮试并非不可行。 也许未来某一天，我们的医院也会为无过敏史的患者省掉那一针……来源：“24小时医学频道”微信号 24小时医学频道深度！有料！定制！欢迎赐稿、推广合作！邮箱：[email protected]视频改变医疗，每天都有料！